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齊·研 第5期：“超限智造”重塑溶酶體藥物產業

2026-06-16 導讀本系列的前四期文章，我們系統探討了溶酶體在新分子藥物研發中的多重角色——從靶向蛋白降解的終點站，到ADC和基因療法的必經關卡，再到藥物遞送的優化策略。然而，一個在實驗室中效果優異的分子，如果不能在大規模生產中保持一致的品質和可控的成本，就不可能真正惠及患者。在溶酶體相關藥物的產業化道路上，一場以“智能化、連續化、平臺化”為核心的制造革命正在悄然展開。本期文章作為本系列的收官之作，將聚焦“超限智造”理念如何重塑溶酶體藥物產業——通過技術創新突破產能的物理界限，以非常快的速度...

齊·研 第4期：如何馴服一個“消化車間”？

2026-06-10 導讀面對溶酶體這樣一個“消化車間”，藥物研發者面臨著一個根本性的窘境：我們希望溶酶體去降解致病蛋白，但又怕它在錯誤的時間和地點降解藥物本身；我們希望藥物利用溶酶體進入細胞，但又怕它被困在溶酶體中無法逃逸。如何“馴服”這個消化車間，是新分子藥物研發中最深刻的工程問題之一。本期文章將系統梳理溶酶體相關藥物研發中的四大核心挑戰，并逐一探討相應的優化策略。一、挑戰一：溶酶體逃逸困境當藥物通過內吞作用進入細胞后，首先到達的是早期核內體，隨后進入晚期核內體，最終被送往溶酶體降解。對ADC...

齊·研 第3期： 從ADC到基因療法

2026-06-03 導讀歡迎來到《齊·研——溶酶體與新分子藥物》系列文章，如果說第二期文章討論的是溶酶體如何成為“靶向降解”的終點站，那么本期我們將把目光投向溶酶體的另一張面孔——它是藥物遞送的必經之路，也是一道需要巧妙“通關”的關卡。從抗體偶聯藥物（ADC）的胞內精準釋放，到病毒載體和脂質納米粒的溶酶體逃逸，再到酶替代療法的溶酶體遞送，幾乎所有復雜藥物遞送系統的設計中，都必須回答一個問題：藥物如何在溶酶體中“來得了、穩得住、出得去、用得上”？一、ADC的溶酶體依賴：從“被動依賴”到“主動編程”...

齊·研 第2期： 當藥物進入“靶向降解”時代

2026-05-27 導讀歡迎來到《齊·研——溶酶體與新分子藥物》系列文章，傳統小分子藥物和抗體藥物的邏輯是“抑制”——通過占據靶蛋白的活性位點來阻斷其功能。這種策略在過去幾十年取得了巨大成功，但也面臨一個根本性困境：人類蛋白質組中約85%的蛋白缺乏清晰的活性位點，被稱為“不可成藥靶點”。如果無法“鎖住”敵人，那就直接“消滅”它。靶向蛋白降解（TargetedProteinDegradation,TPD）技術的出現改寫了這一困境。它不試圖抑制致病蛋白，而是利用細胞自身的回收系統將其清除。而在這個清...

齊·研 第1期：溶酶體——新分子藥物時代被低估的“超級處理器”

2026-05-20 導讀歡迎來到《齊·研——溶酶體與新分子藥物》系列文章，在新分子藥物研發如火如荼的今天，一種被稱為”超限智造”（IntelligentBiomanufacturing）的概念正在行業內悄然興起。它是新藥開發從“經驗驅動”邁向“數據和智能決策驅動”的重要標志。而在這場變革的背后，有一個長期在細胞生物學的教科書里安安靜靜擔任“垃圾處理廠”角色的細胞器——溶酶體，正悄然站上舞臺中央。它真的只是“垃圾處理廠”嗎？還是說，我們一直低估了它的能力？一、溶酶體：不止是“消化車間”溶酶體是一個...

代謝π析(八)——從體外到體內：倉鼠肝S9在藥物代謝動力學研究中的多元應用

2026-05-14 導讀在前幾期「代謝π析」中，我們系統探討了雙誘導倉鼠肝S9在遺傳毒性評估中的核心價值——從Ames試驗到MLA，從染色體畸變到微核試驗。然而，在藥物代謝動力學（DMPK）研究中，還有另一類S9產品發揮著不可替代的作用：非誘導倉鼠肝S9。與遺傳毒性研究需要“較大化代謝活化能力”不同，DMPK研究的目標是模擬正常生理狀態下的代謝行為，因此行業金標準使用的是非誘導S9。本期，我們將帶您全面了解非誘導倉鼠肝S9在代謝穩定性評估、代謝產物鑒定、種屬比較及體外-體內外推（IVIVE）中的...

小鼠肝微粒體樣本保存與活性維持方法

2026-05-06 小鼠肝微粒體是體外研究藥物代謝、酶活性及藥物相互作用的核心生物材料，其活性穩定性直接影響實驗結果的可靠性。為有效保存樣本并維持活性，需遵循以下關鍵方法：1.低溫保存，避免反復凍融肝微粒體酶活性對溫度敏感，需優先選擇-80℃超低溫冰箱或液氮（-196℃）保存，可長期維持活性（液氮保存數年活性幾乎無損失）。若短期內使用（-20℃冰箱，建議7天內用完），需分裝為50-100μL/管，避免反復凍融導致酶泄漏和膜結構破壞（凍融1次活性損失可達30%以上）。2.添加保護劑，減少酶變性在肝...

代謝π析（七） 不止Ames：雙誘導倉鼠肝S9在藥物雜質評估中的多元應用場景

2026-04-28 導讀在前幾期「代謝π析」中，我們系統探討了雙誘導倉鼠肝S9在亞硝胺類雜質遺傳毒性評估中的核心價值，以及NDMA、NDEA等陽性對照的選擇策略[13]。然而，Ames試驗只是倉鼠S9應用版圖中的一角。在藥物雜質安全性評估的完整體系中，還有多個關鍵試驗需要代謝活化系統的支持——從檢測基因突變的小鼠淋巴瘤試驗（MLA），到評估染色體損傷的體外染色體畸變試驗和微核試驗，再到檢測DNA鏈斷裂的彗星實驗（CometAssay）[1,7,8]，倉鼠S9正在這些領域展現出獨特的價值。（圖1：...